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浙江东方基因生物制品有限公司于2008年建成并投产，本公司是以医学生物技术为支柱产业的现代化高科技企业，是中国研发、生产和销售基因诊断技术为主体的体外诊断试剂和基因治疗为主体的抗癌新药的重要基地。浙江东方基因生物制品有限公司位于长江三角洲，素有“中国竹乡”之称的浙江安吉经济开发区阳光医药园区，总投资2亿多元人民币，占地144亩，规划建GMP厂房、科技实验楼及其它各类厂房、辅助用房、生产办公设施等92000平方米，现已建GMP厂房及其它各类厂房计15000平方米。浙江东方基因生物制品有限公司经营范围为基因制品、生物制品、国家限制和禁止项目以外的医用器械及医学的研究、生产、销售。公司拥有一支素质较高的团队，其中博士6人，硕士9人，其他高、中级技术职称人员12人。公司具有多项独立的知识产权，即“致病细胞外来抗原的标记方法”（200610155201.3），“吲哚及其衍生物的制备方法”(200710069695.9),“一种增强细胞特...

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批准文号	产品名称	生产单位
浙湖械备20150056号	细胞保存液	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401122	葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401121	糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(四氮唑盐还原法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401120	钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401119	腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401118	胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401117	同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401116	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401115	总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401114	谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401113	肌酐(CREA)测定试剂盒(苦味酸法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401112	糖化血红蛋白(HbA1c) 测定试剂盒(酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401110	直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401109	亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401108	钙(Ca)测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮比色法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401107	镁(MG)测定试剂盒(镁蓝法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401106	超敏C-反应蛋白(s-CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401103	磷(PHOS)测定试剂盒(直接紫外法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401102	肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401101	总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401100	铁(FE)测定试剂盒(亚铁嗪法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙械注准20172401063	总胆固醇(TC)测定试剂盒(酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
国械注准20153401470	幽门螺旋杆菌(H.P)抗原检测试剂(胶体金法)	浙江东方基因生物制品有限公司
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国械注准20153401292	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)	浙江东方基因生物制品有限公司
国械注准20153401291	丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂(胶体金法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400758号	载脂蛋白A1(APO A1)测定试剂盒(免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400757号	载脂蛋白B(APOB)测定试剂盒(免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400756号	脂蛋白(a)[LP(a)]测定试剂盒(免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400755号	肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒(免疫抑制法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400754号	多项尿液分析试纸条(干化学法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400710号	脂肪酶(LIP)测定试剂盒(色原底物法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400693号	α-淀粉酶(AMYL)测定试剂盒(4,6-亚乙基-对硝基酚-α-D-麦芽七糖苷底物/连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400692号	胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400691号	乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400690号	高密度脂蛋白胆固醇(HDLC)测定试剂盒(直接法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400689号	尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400688号	碱性磷酸酶(ALP) 测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400687号	肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400673号	总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400672号	葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400671号	总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400670号	直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400669号	α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400668号	甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶比色法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400667号	γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400666号	低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)测定试剂盒(直接法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400117号	铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)	浙江东方基因生物制品有限公司
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浙食药监械(准)字2014第2400262号	腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400258号	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400266号	糖化血红蛋白(HbA1c) 测定试剂盒(酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400264号	钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400259号	胱抑素C(Cys C)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400267号	同型半胱氨酸(Hcy)测定试剂盒(酶循环法)	浙江东方基因生物制品有限公司
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浙食药监械(准)字2014第2400052号	亮氨酸氨基肽酶(LAP)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400053号	直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400051号	白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400050号	肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400054号	钙(Ca)测定试剂盒(钙(Ca)测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮比色法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400260号	葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2014第2400265号	谷氨酸脱氢酶(GLDH)测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2013第2401080号	肌酐测定试剂盒(酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2013第2401084号	总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2013第2401083号	天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2013第2401082号	尿素测定试剂盒(脲酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2013第2401081号	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2013第2401060号	人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2011第2400384号	大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2011第2400383号	排卵(LH)检测试纸(胶体金法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2011第2400382号	心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400181号	人绒毛促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400163号	血清无机磷(PHOS)测定试剂盒(直接紫外法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400162号	总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400161号	乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(LD-L法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400160号	葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400159号	α-淀粉酶(AMYL)测定试剂盒(直接法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400158号	血清脂肪酶(LIP)测定试剂盒(色原底物法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400157号	甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶比色法)	浙江东方基因生物制品有限公司
浙食药监械(准)字2010第2400156号	胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)	浙江东方基因生物制品有限公司
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浙湖食药监械(准)字2009第1400011号	细胞保存液	浙江东方基因生物制品有限公司
浙湖食药监械(准)字2009第1130010号	一次性使用宫颈刷	浙江东方基因生物制品有限公司

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